国家食药总局发布通告,所有医院立即停止销售、使用广西大海阳光药业有限公司(原北海阳光药业有限公司)和福建汇天生物药业有限公司生产的所有硫酸庆大霉素片。
两企业违法生产硫酸庆大霉素片
12月29日下午,国家食品药品监督管理总局发布了《关于广西大海阳光药业有限公司和福建汇天生物药业有限公司违法生产硫酸庆大霉素片的通告》(下文简称《通知》)(2017年第229号) 。
《通知》提到:国家食品药品监督管理总局分别对广西大海阳光药业有限公司(原北海阳光药业有限公司)和福建汇天生物药业有限公司进行飞行检查,发现上述两家企业存在严重违法违规行为。
两企业的违规都涉及了一个药品,就是硫酸庆大霉素,具体违规内容见下图:
所有医院停止使用这两企业生产的硫酸庆大霉素片
具体两个企业的违规事项我们不去探讨,最重要的是处罚结果和我们息息相关,国家食品药品监督管理总局要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用广西大海阳光药业有限公司(原北海阳光药业有限公司)和福建汇天生物药业有限公司生产的所有硫酸庆大霉素片,并将召回情况报告当地省级食品药品监督管理部门。
注:硫酸庆大霉素片适用于治疗细菌性痢疾或其他细菌性肠道感染,亦可用于结肠手术前准备,临床应用比较普遍。
来源:据国家食品药品监督管理总局整理